SureMAX: Eine bahnbrechende Titanlösung für die Wirbelsäule

Ein innovatives Design von Additive Implants Inc.

Das SureMAX-Implantat wurde von einem renommierten Wirbelsäulenchirurgen entwickelt, der jährlich über 300 zervikale Eingriffe durchführt. Er erkannte die Notwendigkeit einer Lösung, die von den neuen Geometrien profitiert, die mit Titan geschaffen werden können, dem besten Material für das Einwachsen von Knochen. Das Implantat sollte die Härte des Knochens haben, um die Wirbel nicht zu beschädigen, in Röntgenaufnahmen sichtbar sein, um den Heilungsprozess zu überwachen, und in der Wirbelsäule nicht absinken.

Die Herausforderung bestand darin, ein Titanimplantat zu entwickeln, das die Steifigkeit des individuellen Knochens widerspiegelt, um Schäden zu vermeiden und das Einwachsen von Knochen zu fördern. Herkömmliche Titanimplantate waren zu steif und führten zu Knochenschäden. Additive Implants Inc. hat dieses Problem durch den Einsatz von 3D-Drucktechnologie mit nicht bearbeitbaren Geometrien gelöst. Das Implantat verfügt zudem über eine poröse Oberfläche, die das Einwachsen von Knochen begünstigt.

Das SureMAX-Implantat wird aus Titanpulver (Ti6Al4) mit Hilfe von 3D-Drucktechnologie hergestellt. Die poröse Oberfläche sorgt dafür, dass der Knochen in das Implantat einwachsen kann. Das Implantat ist in 72 verschiedenen Größen erhältlich, die Höhe, den Fußabdruck und den Winkel betreffen. Die Wahl des Winkels ermöglicht die Korrektur von Wirbelkanalstenosen. Die Höhen variieren von 5 bis 12 mm und die Fußabdrücke von 12x14 mm bis 15x118 mm. Alle Einheiten werden in einer sterilen Kunststoffverpackung geliefert.

Das SureMAX-Implantat wird bei einer anterior zervikalen Diskektomie-Fusion (ACDF) eingesetzt. Dabei wird der vordere Teil des Halses geöffnet, der geschädigte Knorpel entfernt und das Implantat eingesetzt, um die Wirbel zu fusionieren. Das Implantat wird entsprechend der Größe des Schadens ausgewählt und in die Wirbelsäule eingesetzt. Anschließend wird eine Platte verwendet, um die oberen und unteren Wirbel zu fixieren. Der Knochen wächst in das Implantat ein und der Patient erholt sich.

Das SureMAX-Design wurde von Additive Implants Inc. in Phoenix, Arizona, USA entwickelt. Die Arbeit begann 2015 und wurde im Oktober 2018 abgeschlossen. Die FDA-Zulassung erfolgte im Februar 2019. Das Design basiert auf umfangreichen Forschungen zu den Eigenschaften von Titanimplantaten und den Herausforderungen, die mit ihrer Verwendung verbunden sind.

Das SureMAX-Implantat hat bereits Anerkennung in der Designwelt erhalten. Es wurde mit dem Bronze A' Design Award in der Kategorie Medizinische Geräte und medizinische Ausrüstung ausgezeichnet. Dieser Preis würdigt herausragende und kreative Designs, die Erfahrung und Einfallsreichtum authentifizieren. Das SureMAX-Implantat zeigt technische und kreative Fähigkeiten auf höchstem Niveau und trägt zur Verbesserung der Lebensqualität bei.

Das SureMAX-Implantat von Additive Implants Inc. ist eine wegweisende Lösung für die Behandlung von Wirbelsäulenverletzungen. Mit seiner einzigartigen Anpassungsfähigkeit an die individuelle Knochensteifigkeit und der Förderung des Einwachsens von Knochen setzt es neue Maßstäbe in der Wirbelsäulenchirurgie.